ChiCTR2500102428进行中（未招募）不适用
泛血管疾病与老年关节置换术后谵妄的关系：一项前瞻性队列研究
自筹 / 其他1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
以择期关节置换手术患者为研究对象，根据血管病变情况，将患者分为泛血管组和非泛血管组，术前 24h 内用 SDMT、连线测验、听觉词语学习测验联合使用进行认知功能的基线评估 ，入手术室时与手术结束时采集静脉血，严格按照麻醉管理原则进行麻醉管理。从术后第 0 天至出院，利用 3D-CAM 进行每日 2 次的谵妄评估。谵妄评定量表-98 修订版评估谵妄严重程度。比较泛血管疾病与非泛血管疾病组间谵妄发生率、谵妄的严重程度的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA II～III 级，60~80 岁，初次关节置换手术患者签署知情同意书。
排除标准
- •术前无沟通能力(如昏迷、深度痴呆、言语障碍或严重的视觉或听觉障碍)；术前 SDMT、连线测验、听觉词语学习测验结果明显降低；有严重心、肝、肾疾病的；有神经或精神疾病史；服用精神类药物；既往接受过颅内手术的患者、急诊手术、急性感染者。
研究组 & 干预措施
泛血管疾病组
非泛血管疾病组
结局指标
主要结局
术后谵妄
时间窗: 术后 1-7 天，上午 8 点至 12 点和晚上 14 点至 18 点
次要结局
- 谷甘光肽抗过氧化物酶(纳入所有研究对象并取得血液样本后)
- 术后谵妄严重程度(术后 1-7 天，上午 8 点至 12 点和晚上 14 点至 18 点)
- 白细胞介素-6(手术前 24 小时内，手术后 24 小时内)
- C 反应蛋白(手术前 24 小时内，手术后 24 小时内)
研究者
研究点 (1)
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