ChiCTR2500103585尚未招募早期 1 期
奥赛利定预防性镇痛联合局部“鸡尾酒”浸润对短节段腰椎 PLIF 术后疼痛及加速康复的效果: 一项前瞻性随机对照试验
吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金（编号：320.6750.2024-15-24）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次补救性镇痛时间
研究概览
简要总结
（1）探究奥赛利定预防性镇痛联合局部“鸡尾酒”浸润是否能够减少阿片类药物的使用以及延长预防性镇痛的时间 （2）探究奥赛利定预防性镇痛联合局部“鸡尾酒”浸润用于短节段腰椎 PLIF 手术是否能够减轻术后疼痛，加速患者康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲，患者对分组情况不知情。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 40～70 岁;②确诊为腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症或腰椎管狭窄症;③行 1-2 节段 PLIF 手术;④ 术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •①合并有结核、肿瘤、感染、骨折、代谢性骨病等脊柱其他疾病者;②既往有胸腰后路手术或创伤史;③对本研究中使用药物过敏者;④心、肺等重要脏器功能衰竭或凝血功能严重障碍患者;⑤ 肝、肾功能异常(ALT、AST>正常值 1.5 倍，血 BUN>-8.3 mmoll，血 Scr>115 umol/L); ⑥糖尿病患者且血糖水平控制不佳，经研究者判断有感染风险者；⑦体内存在活动性感染灶(全身或局部有感染病变)；⑧ 整个临床研究期间计划生育、哺乳期及妊娠期妇女；⑨ 3 个月之内参加过其他临床试验者或研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床试验者；⑩阿片类药物成瘾者；⑩ . 语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（Visual analogue scale，VAS）者。
研究组 & 干预措施
A
B
C
结局指标
主要结局
术后首次补救性镇痛时间
术前以及术后使用阿片类药物总量
术后补救性盐酸吗啡用量
次要结局
- VAS 疼痛评分
- 术后恢复质量
- 炎症指标
- 加速康复指标
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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