ChiCTR2400081973进行中（未招募）1 期
经颅磁刺激治疗原发性三叉神经痛的研究与示范
临床新技术项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月18日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
本课题针对 PTN 治疗难点，在前期研究基础上，利用 rTMS 中枢和外周镇痛机制，拟系统观察 rTMS 治疗 PTN 疗效，明确 rTMS 治疗 PTN 临床操作规范，最后利用功能 MRI 对比治疗前后脑部活化区域，初步探讨 rTMS 治疗 PTN 的中枢作用机制，为 rTMS 在 PTN 治疗中的临床推广提供参考和理论依据，发挥示范作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合原发性三叉神经痛诊断标准；（2）手术治疗复发；（3）患者均知情同意本研究。
排除标准
- •(a)颅内金属物质植入者、颅内压增高者；(b)心脏起搏器安装者；(c)耳蜗植入物者、耳内助听器佩戴者；(d)有癫痫病史或家族史者；(e)最近 1 月内电抽搐治疗者；(f)近期脑电图检查异常者；(g)妊娠期妇女、婴幼儿和不能表达自己感觉者。体内存在金属异物；（h）合并其他脑部疾病；（i）对本研究药物过敏；（j）行为认知障碍。
研究组 & 干预措施
卡马西平组（A 组）
干预措施: 卡马西平组（A 组）
rTMS 组（B 组）
干预措施: rTMS 组（B 组）
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
时间窗: 观察治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周、治疗结束后 1 个月、治疗结束后 3 个月、治疗结束后 6 个月
匹茨堡睡眠质量指数量表
时间窗: 观察治疗前、治疗 1 周、治疗 2 周、治疗结束后 1 个月、治疗结束后 3 个月、治疗结束后 6 个月
次要结局
- 复发
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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