ChiCTR1900020871进行中（未招募）不适用
间歇性断食疗法对非酒精性脂肪性肝病治疗效果的随机对照试验
南昌市疾病预防控制中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种无过量饮酒史，但产生代谢应激性肝脏损伤病症，已成为我国主要慢性肝病和健康体检肝脏生物化学指标异常的首要原因，对国民健康构成严重威胁。本项目组前期研究发现 IF 对伴有 NAFLD 的肥胖者减轻体重的同时，也改善了 NAFLD。提示 IF 可能是治疗 NAFLD 的新方法，目前仅见动物试验的报道。本项目拟对 NAFLD 患者进行间歇性断食疗法的随机对照试验，评估间歇性断食疗法对 NAFLD 患者的疗效，以期为改善或治愈 NAFLD 探索新的行之有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）非酒精性脂肪性肝病患者
- •（2）年龄 18-70 岁；
排除标准
- •（1）其他肝脏疾病以及药物引起的肝功能损坏者；
- •（2）糖尿病患者（FPG≥7.0mmol/L 及 / 或 OGTT 2h PG≥11.1mmol/L）；
- •（3）高血压患者（收缩压≥140 mmHg 和 / 或 舒张压≥90 mmHg 或正在服用
- •（4）入选本研究三个月前，或与此同时参加其它研究试验者；
- •（5）入选本研究三个月前，或与此同时服用药物者；
- •（6）明显肾功能不全(肌酐≥1.5 mg/dl 或＞133umol/L)；
- •（7）既往曾患脑卒中或心肌梗死病史者；
- •（8）做过 / 或正准备做冠状动脉球囊扩张术或冠状动脉搭桥术；
- •（9）患其它严重疾病如恶性肿瘤；
- •（10）怀孕或哺乳期妇女；
- •（11）研究者认为不适于入选的对象。
研究组 & 干预措施
1
健康教育，运动指导，每周任选 1 天的间歇性断食治疗
2
健康教育，运动指导，每周任选 2 天的间歇性断食
3
健康教育、运动指导
结局指标
主要结局
体重指数
腰围
臀围
腰臀比
肝功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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