ChiCTR2100049420招募中Unknown
改良地中海饮食联合隔日禁食对代谢相关脂肪性肝病患者肝内脂肪含量及肝纤维化的效果研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
主要目的：开展随机对照临床试验，研究改良地中海饮食联合隔日禁食对 MAFLD 患者体重减轻、血脂控制、肝脏脂肪变性程度的效果、炎症指标、肝纤维化进行前瞻性研究为今后 MAFLD 的防治提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18~65 岁的成人；
- •2.B 超或 CT 或 MRI 证实存在脂肪肝；
- •3.BMI≥23kg/m2，近三个月体重稳定（波动＜5kg）；
- •4.没有参与其他研究.
排除标准
- •1.心血管疾病、未控制的高血压、慢性炎症性疾病、慢性感染、癌症、减肥、降脂或降糖药物以及减肥手术史；
- •2.孕妇和计划怀孕或哺乳的妇女也被排除在外。
研究组 & 干预措施
对照组 2
改良地中海饮食组
对照组 1
低脂饮食
对照组 3
隔日禁食
试验组
C 组基础上采用改良地中海饮食
结局指标
主要结局
体重
身高
生命体征
腰围
臀围
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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