ChiCTR2500095106进行中（未招募）早期 1 期
rTMS 对难治性 Tourette 综合征成人的治疗
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁全球抽动严重程度量表
研究概览
简要总结
本研究旨在探索针对抽动秽语综合征 Tourette syndrome（TS）的创新治疗方法，使用功能连接引导的重复经颅磁刺激（repetitive repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS）治疗，探索对成人抽动严重程度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对患者及家属、评估医生设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-40 岁；
- •2.诊断抽动秽语综合征（《美国精神疾病诊断与统计手册》第 5 版， DSM-V）；
- •3.韦氏智力测定：80 以上；
- •4.YGTSS 量表的运动评分加发声评分大于等于 20 分；
- •5.合并症少，无精神症状；
- •6.使用药物正规治疗半年以上，效果欠佳。
- •7.能接受 TMS 疗法，本人同意按照本研究治疗和观察者。
排除标准
- •①患有学习障碍（智力迟钝、发育迟缓和言语迟缓）。
- •②不符合临床研究方案规定的纳入标准者。
- •③合并有心血管、肝、肾、造血系统和神经系统等严重躯体器质性疾病，如：慢性肾炎、肝炎、先天性心脏病、小舞蹈症、亚急性脑炎等。
- •④具有品行障碍、广泛性发育障碍、精神发育迟滞、情绪障碍及精神分裂症等其它精神卫生问题。
- •⑤未完成整个治疗疗程，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
研究组 & 干预措施
FC 组
传统定位组
结局指标
主要结局
耶鲁全球抽动严重程度量表
时间窗: 在治疗前、2 周总治疗结束后 1 天、1 周后、2 周后、1 个月后、3 个月后进行 YGTSS、PUTS 量表评估。
抽动量表的预兆性冲动量表
时间窗: 在治疗前、2 周总治疗结束后 1 天、1 周后、2 周后、1 个月后、3 个月后进行 YGTSS、PUTS 量表评估。
次要结局
- 磁共振指标(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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