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临床试验/ChiCTR2500095165
ChiCTR2500095165尚未招募不适用

rTMS 对难治性 Tourette 综合征儿童的治疗

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月31日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
YGTSS(耶鲁全球抽动严重程度量表)

研究概览

简要总结

本研究旨在探索针对抽动秽语综合征 Tourette syndrome(TS)儿童和青少年的创新治疗方法,使用功能连接引导的重复经颅磁刺激(repetitive repetitive transcranial magnetic stimulation,rTMS)治疗,探索对抽动严重程度的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者及家属、症状评估的专科医生不清楚实验内容和目的,以及被试的所在分组

入排标准

年龄范围
8 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄:8-18 岁;②诊断抽动秽语综合征(《美国精神疾病诊断与统计手册》第 5 版, DSM-V);③韦氏智力测定:80 以上;④YGTSS 量表的运动评分加发声评分大于等于 20 分;⑤合并症少,无精神症状;⑥使用药物正规治疗半年以上,效果欠佳。⑦能接受 TMS 疗法,本人及监护人同意按照本研究治疗和观察者。⑧由专科医生诊断被试抽动幅度较大,不能配合 MRI 扫描故需要实施镇静时,被试及监护人同意接受镇静下 MRI 扫描。

排除标准

  • ①患有学习障碍(智力迟钝、发育迟缓和言语迟缓),或任何水合氯醛禁忌症。 ②不符合临床研究方案规定的纳入标准者。 ③合并有心血管、肝、肾、造血系统和神经系统等严重躯体器质性疾病,如:慢性肾炎、肝炎、先天性心脏病、小舞蹈症、亚急性脑炎等。④具有品行障碍、广泛性发育障碍、精神发育迟滞、情绪障碍及精神分裂症等其它精神卫生问题。 ⑤未完成整个治疗疗程,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

研究组 & 干预措施

FC 组

传统组

结局指标

主要结局

YGTSS(耶鲁全球抽动严重程度量表)

PUTS(抽动预兆量表)

次要结局

  • 磁共振指标

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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