ChiCTR-OIN-16010105已完成1 期
自体 DC-CIK 细胞输注治疗原发性肺癌疗效及安全性的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近期疗效评估：疾病控制率 DCR（CR＋PR+SD）
研究概览
简要总结
评价自体 DC-CIK 细胞输注治疗原发性肺癌的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）经病理学诊断为原发性肺癌的患者； 2）年龄 18～80 岁，KPS 评分≥60 分，预计生存期≥12 个月； 3)血红蛋白(Hb)≥80g/L, 白细胞计数(WBC)≥3.0×10^9/L, 血小板计数≥50×10^9/L； 4）没有严重器质性或功能性疾患； 5)自愿参加本临床研究并签署知情同意书。
排除标准
- •处于怀孕期或哺乳期的女性；2)全身状况差、恶病质或合并其他有致命危险的疾病；3)重要生命脏器（心脏、肝、肾）严重功能障碍者；4)使用免疫抑制剂（环孢素 A 等）或接受其他免疫治疗的患者；5) 活动性乙型 / 丙型病毒肝炎； 6) HIV 感染患者
研究组 & 干预措施
A
DC-CIK 细胞输注+支持治疗
B
支持治疗
结局指标
主要结局
近期疗效评估：疾病控制率 DCR（CR＋PR+SD）
远期疗效： 疾病无进展生存期
免疫学指标
生活质量
安全性指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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