ChiCTR2400086298进行中（未招募）早期 1 期
环泊酚复合舒芬太尼在肥胖患者无痛胃镜检查中半数有效剂量的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 环泊酚的半数有效量
研究概览
简要总结
探讨肥胖患者与正常患者行无痛胃镜检查时, 环泊酚与舒芬太尼联合用药的中位有效剂量（ED50），以及两组患者 ED50 是否有差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-64 岁 ；
- •2）18.5≤ BMI＜24.0 kg/m2 或 BMI≥28 kg/m2
- •3）ASA 分级 I-III 级择期行无痛胃镜的患者。
排除标准
- •1）对舒芬太尼、环泊酚等镇静 / 麻醉药物过敏或既往有严重过敏史患者;
- •2）内镜操作禁忌症或拒绝麻醉患者；
- •3）无陪同或家属患者；
- •4）有未控制的严重高血压（SBP≥180mmHg, DBP≥110mmHg）;
- •5）近期有急性呼吸道感染、哮喘发作、COPD 急性发作或术前合并低氧血症的患者;
- •6）急性冠状动脉综合征、严重心律失常、心率衰竭；
- •8）严重贫血（Hb＜6g/dL）
- •9）精神系统疾病及认知功能障碍等不能正常交流的患者；
- •10）既往有精神类药物及麻醉药滥用史；
- •11）肝功能障碍（Child-Pugh C 级以上）；肾功能障碍（CKD3 期以上）；
- •12）妊娠期或哺乳期妇女；
- •13）急性上消化道出血伴休克、幽门梗阻、贲门失弛缓症、胃排空障碍以及有上消化道手术史。
研究组 & 干预措施
正常组
肥胖组
结局指标
主要结局
环泊酚的半数有效量
次要结局
- 围术期低血压发生率
- 围术期心动过缓发生率
- 围术期低氧血症发生率
- 术后恶心呕吐发生率
- 患者满意度
- 内镜医师满意度
- 患者苏醒时间
- PACU 停留时间
研究者
研究点 (1)
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