ChiCTR1800015968进行中（未招募）不适用
比较吸入麻醉与全凭静脉麻醉对肺手术患者 术后肺部并发症影响的前瞻性、随机、对照临床研究
横向课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 504 人开始时间: 2018年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 504
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症包括呼吸衰竭、肺部感染、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛、吸入性肺炎、肺栓塞
研究概览
简要总结
评估吸入麻醉与全凭静脉麻醉对肺手术患者术后肺部并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、外科团队、麻醉复苏室及病房的医生、护士、研究者不知道分组情况。负责受试者的主管麻醉医生知道分组情况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁 2.ASA：I-III 级 3.预计单肺通气时间≥1 小时 4.全麻插管，预计将进行拔管的择期胸腔镜肺部手术 5.签署知情同意书。
排除标准
- •1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验 2.既往对吸入麻醉药过敏或恶性高热家族史 3.合并严重心、脑、肺、肝、肾疾病者 4.BMI＞30Kg/m2 5.孕期、哺乳期女性 6.需要再次手术或者术后需要通气、循环支持者 7.已参与其他临床试验
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚维持麻醉
七氟烷组
七氟烷维持麻醉
地氟烷组
地氟烷维持麻醉
结局指标
主要结局
术后肺部并发症包括呼吸衰竭、肺部感染、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛、吸入性肺炎、肺栓塞
时间窗: 术后 7 天及 30 天
次要结局
- 术后外科手术并发症分级(术后 7 天及 30 天)
- 术后恶心呕吐(术后 7 天)
- 术后全因死亡率(术后 7 天及 30 天)
研究者
研究点 (1)
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