ChiCTR2000038712进行中(未招募)不适用
通气模式对肺手术患者术后肺部并发症的影响:前瞻性、随机、对照研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,224 人开始时间: 2020年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,224
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
评估通气模式对肺手术患者术后肺部并发症影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA:I-III 级;
- •4.预计单肺通气时间≧1 小时
排除标准
- •1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验;
- •2.术前 3 月内急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征或呼吸衰竭病史;
- •3.术前有肺部手术史或未能控制的哮喘史;
- •4.术前第一秒用力呼气容积 FEV1%≦60%;
- •5.合并心功能不全(NYHA 心功能分级≥3 级)、既往脑梗史(住院治疗史)、严重肝脏疾病(如肝硬化 Child-Pugh 得分 B 或 C)或慢性肾衰竭(肾小球滤过率<30ml / min)者;
- •6.已参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
容量控制模式通气组
术中采用容量控制模式通气
压力控制模式通气组
术中采用压力控制模式通气
压力控制-容量保证模式通气组
术中采用压力控制-容量保证模式通气
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
时间窗: 术后 7 天
次要结局
- 术后肺部并发症(术后 30 天)
- 术后肺部并发症严重程度分级(术后 7 天和 30 天)
- 住院期间再次气管插管(术后 7 天和 30 天)
- 住院期间非计划转入 ICU 率(术后 7 天和 30 天)
- 住院时间(从手术日到出院,术后 30 天审查)
研究者
研究点 (2)
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