ChiCTR2400081086尚未招募诊断试验新技术临床试验
表面肌电图技术评估肌筋膜触发点的临床应用研究
四川大学华西医院专职博士后研发基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电图
研究概览
简要总结
（1）主要目的：对 40 例上斜方肌 MPS 患者的基线数据研究，通过检验 sEMG 数据与手法触诊比较的 ROC 曲线及 AUC 值分析其敏感度和特异度； （2）次要目的：结合 40 例健康受试者，分析 sEMG 在健侧与患侧、健康组与患者组的差异性，分析 sEMG 在 MPS 检测的数据特征，验证 sEMG 技术评估患侧肌肉组织内 MTrP 的可行性。通过 sEMG 数据与 VAS 评分、NDI 功能学评估及肌肉硬度之间的关联性分析，建立单通道 sEMG 技术评估 MPS 的诊断技术体系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •MPS 患者：（1）20～70 岁；（2）符合《肌筋膜疼痛综合征的诊断与治疗》中关于 MPS 的诊断标准：满足以下 5 个主要标准和至少 1 个次要标准：主要标准：①主诉区域性疼痛；②主诉疼痛或触发点牵涉痛的预期分布区域的感觉异常；③受累肌肉可触及紧张带；④紧张带内的某一点呈剧烈点状触痛；⑤在测量时，存在某种程度的运动受限。次要标准：①压痛点重复出现主诉的临床疼痛或感觉异常；②触诊带状区诱发局部抽搐反应。
- •健康受试者：（1）20～70 岁；（2）无肌筋膜疼痛相关症状，无外伤史，无明确肌肉损伤病史。
排除标准
- •（1）孕妇；（2）过去 3 个月内曾接受针刀治疗、中草药等治疗；（3）过去 2 周内曾接受针灸、拔罐等治疗；（4）肺结核、艾滋病毒、肝炎和梅毒等传染病;（5）中重度焦虑、抑郁等心理疾病；（6）不理解普通话，不认识汉字。
结局指标
主要结局
表面肌电图
次要结局
- ROC 曲线
- 敏感度
- 特异度
研究者
研究点 (1)
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