ChiCTR2400093139尚未招募Unknown
曲拉西利用于晚期实体瘤化疗前骨髓保护的疗效和安全性的一项真实世界研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 级以上中性粒细胞减少发生率
研究概览
简要总结
评估曲拉西利用于晚期实体瘤化疗前骨髓保护的疗效和安全性:降低化疗引起的中性粒细胞减少发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入组前签署书面知情同意书；
- •2.年龄＞18 岁，男女均可；
- •3.病理检查明确诊断为恶性肿瘤，需进行化疗为基础的治疗；
- •4.ECOG 评分≥0 分，预计生存期≥3 个月，随访观察 3 个月以上；
- •5.血常规、肝肾功能、心肌酶及心电图无明显异常；
- •6.受试者自愿加入本研究，依从性好，配合安全性和生存期随访。
排除标准
- •1.有髓性白血病、骨髓增生异常综合征或伴随的镰状细胞病病史；
- •2.需要立即放疗或类固醇治疗的症状性 CNS 转移和 / 或软脑膜疾病；
- •3.在首剂研究药物给药前 4 周内接受过手术、放疗；
- •4.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如：（1）NYHA 2 级以上心力衰竭；（2）不稳定型心绞痛；（3）6 个月内发生过心肌梗死；（4）有临床意义的室上性或室性心律失常且需要治疗或干预的患者；
- •5.间质性肺病史、缓慢进展性呼吸困难和干咳、结节病、矽肺、特发性肺纤维化、肺过敏性肺炎或多种过敏或外周动脉疾病（例如，跛行、Leo Buerger 病）史。
- •7.已知对本方案药物组分有过敏史者；
- •8.孕妇或哺乳期妇女；
- •9.研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。
研究组 & 干预措施
曲拉西利联合化疗组
结局指标
主要结局
3 级以上中性粒细胞减少发生率
次要结局
- 3 级以上血小板减少发生率
- 总生存
研究者
研究点 (1)
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