ChiCTR1900024108进行中（未招募）早期 1 期
超时间窗应用尿激酶对急性脑梗死疗效的临床研究
学校2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年6月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- NIHSS
研究概览
简要总结
1.在中国人群中，急性缺血性脑卒中患者超时间窗静脉应用小剂量尿激酶，观察患者的临床疗效，评估其有效性； 2.急性缺血性脑卒中患者超时间窗小剂量静脉应用尿激酶，观察患者出血、脑水肿等并发症，评估其安全性； 3.急性缺血性脑卒中患者超时间窗小剂量静脉应用尿激酶，观察远期治疗效果及患者预后情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.入组前无 TIA 或者缺血性卒中等神经疾病事件；
- •2.卒中发生时间确定；出现缺血性卒中临床征象（语言、运动功能、认知、视力、忽视障碍等），选择大脑中动脉梗死症状患者；
- •3.卒中信号是急性、新发、显著的并急性加重的一系列神经系统事件；
- •4.NIHSS 评分在 8-18 分；
- •5.年龄 18-80 岁；
- •6.患者愿意进行试验规定的定期随访（入组后 7 天、30 天、3 个月随访）以及可以电话联系；
- •7.患者了解研究的目的和要求并且知情同意。
排除标准
- •2.治疗前症状迅速进展者；
- •4.神经干预操作导致的脑梗死；
- •5.蛛网膜下腔出血；脑出血；颅内肿瘤；
研究组 & 干预措施
试验组
基础治疗+尿激酶
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
NIHSS
mRS
Barthel
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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