ChiCTR2000035926尚未招募早期 1 期
运动处方在儿童哮喘防治管理中作用的研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 哮喘控制评分
研究概览
简要总结
参考美国运动医学会推荐的成人哮喘运动处方，并结合《中国儿童青少年身体活动指南》中的相关内容，制定儿童哮喘运动处方。研究旨在探讨该运动处方在儿童哮喘防治管理中的作用和安全性，为今后逐步建立完善的中国哮喘儿童运动处方提供研究基础，最终达到提高儿童哮喘管理水平的目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）确诊为支气管哮喘（诊断标准参照《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》2016 年版）；
- •（2）年龄 6~12 岁；
- •（3）受试者监护人同意并签署知情同意书
排除标准
- •（1）处于哮喘急性发作期；
- •（2）规范抗哮喘治疗未满 3 个月；
- •（3）有规律运动习惯者；
- •（4）合并其他系统慢性疾病；
- •（5）研究者认为不宜参与临床试验者
研究组 & 干预措施
运动组
规范抗哮喘药物治疗+运动处方
对照组
规范抗哮喘药物治疗
结局指标
主要结局
哮喘控制评分
哮喘儿童生命质量评分
肺功能
次要结局
- 呼出气一氧化氮
- 最大摄氧量
- 最大有氧功率
- 氧脉搏
- 最大心率
- 最大血压
- 哮喘相关症状
研究者
研究点 (1)
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