ChiCTR1900026348招募中Unknown
调整剂量 IRD 方案（IRD-lite）治疗初治不合适移植多发性骨髓瘤患者的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存
研究概览
简要总结
评估 IRD-lite 方案在老年不合适移植多发性骨髓瘤患者中的 PFS 长期疗效、短期疗效及毒副作用。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2014 年 IMWG 多发性骨髓瘤诊断标准的初诊患者；
- •不合适行自体造血干细胞移植；
- •ECOG 行为表现状态为 0-3 级；
- •预计生存时间>6 个月；
- •入组前未接受任何抗肿瘤治疗（单用糖皮质激素者除外）；
- •接受治疗 14 天内符合以下指标：总胆红素≤3 倍正常上限，ALT 和 / 或 AST≤3 倍正常上限；
- •无怀孕能力或在用药期间及停药 90 天内同意避孕的患者；
- •理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书。
排除标准
- •在最近 3 个月内参加过其他临床研究；
- •入组前接受过针对浆细胞疾病的治疗（单用糖皮质激素者除外）；
- •有任何其它的恶性肿瘤病史；
- •有严重感染或器质性疾病且疾病未控制的患者；
研究组 & 干预措施
1
IRD-lite
结局指标
主要结局
无进展生存
次要结局
- 疗效
- 毒副作用
研究者
研究点 (1)
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