ChiCTR2200061601尚未招募Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于机器学习及多组学分析技术的射血分数保留心衰的临床新分类及其机制研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆代谢物水平
研究概览
简要总结
1.建立适用于精准化治疗及研究的 HFpEF 的临床亚型; 2.多组学联合分析 HFpEF 及其不同亚型的发病机制; 3.通过多组学联合方法寻找 HFpEF 的特异诊断标记物及治疗靶点; 4.随访观察 HFpEF 不同亚型预后,建立风险预测模型; 5.通过动物及细胞实验对其机制及生物信号分子进行验证。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2019 年 ESC HFpEF 诊断标准;
- •2.18 岁≤年龄≤85 岁;
- •4.签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.严重自身免疫性疾病或恶性肿瘤患者;
- •2.重度瓣膜狭窄或关闭不全;
- •3.患者预期寿命≤12 个月;
- •4.入院时有严重肝功能异常的患者,具体定义为 ALT 或 AST≥3 倍正常值;
- •5.入院时有严重肾功能异常的患者,具体定义为 Scr≥707mmol/L 或需要透析;
- •6.严重肺功能障碍患者,不能纠正的 I 型或 II 型呼吸衰竭患者;
- •7.入院前 1 个月内有手术、外伤史或急慢性感染的患者;
- •8.入院时怀孕女性或拟于 6 个月内怀孕女性;
- •9.正参加其他临床试验(本项目其他课题除外)而未达到主要研究终点时限的患者;
- •10.研究者判断,患者存在其他原因不适合参与本研究;
- •11.研究者判断患者依从性差,无法按照要求完成研究的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
血浆代谢物水平
血浆差异蛋白表达水平
全因死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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