ChiCTR2200067046Not yet recruitingPhase 4
围术期益生菌干预对成人下肢骨折内固定术后胃肠功能恢复的影响
Not provided1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- GI-2
Study Overview
Brief Summary
验证围术期益生菌干预对成人下肢骨折患者全身麻醉术后胃肠功能恢复的促进作用。 探讨围术期益生菌干预能否改善成人下肢骨折患者全身麻醉术后恢复质量。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 外形相同的益生菌胶囊或空白胶囊存放在标有序列号的不透明的信封内，由专人发放给受试者。数据采集工作由一名不知道分组情况的研究员实施。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18-75 岁，ASA 分级 I-II 级。
Exclusion Criteria
- •存在恶性肿瘤疾病者，1 个月内接受益生菌治疗者，药物滥用者，沟通障碍者，拒绝本试验者。
Arms & Interventions
益生菌干预组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
GI-2
术后肠麻痹发生率
术后恢复质量
Secondary Outcomes
- 术后首次排便时间
- 术后便秘严重程度
- 术后恶心呕吐发生率
Investigators
Study Sites (1)
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