ChiCTR2000036286Not yet recruitingEarly Phase 1
基于 cfDNA 羟甲基化的液体活检在早期胃肠肿瘤诊断中的临床研究
纵向课题1 site in 1 countryStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- ROC 曲线
Study Overview
Brief Summary
拟应用游离循环 DNA 5hmC 的液体活检作为平行的或更有价值的生物标记物，构建胃肠肿瘤的早期诊断模型，评价其诊断价值。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 盲法原则：试验操作者、结果判断者、报告单填写者均不知道“有病”的病例组或 “无病”的对照组；以及接受的处理措施，否则容易受主观因素影响，使结果发生偏倚，影响结论的可靠性。
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.1 早期胃肠癌患者组：
- •年龄在 18-86 岁之间，性别不限。
- •2020 年 10 月起在我院做胃肠镜并取活检病理确诊高级别上皮内瘤变，或者接受 ESD 或手术治疗的患者，采集外周血和胃肠镜取或手术切除送活检的剩余样本。
- •1.2 非疾病阴性对照组
- •年龄在 18-86 岁之间，性别不限。
- •正常体检患者中胃肠镜检查非癌患者，且体检结果基本正常。
Exclusion Criteria
- •患者的年龄、性别等个人重要信息丢失者。
- •同时合并其他肿瘤患者。
Outcomes
Primary Outcomes
ROC 曲线
灵敏度
特异度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
血浆游离 DNA 片段组学特征在胃癌早期诊断中的关键技术研究胃癌ChiCTR2500105485财政拨款
Unknown
Not Applicable
外周血循环 DNA 作为生物标志物在胃肠道肿瘤临床中的应用研究ChiCTR-DDT-12002848自筹
Unknown
Not Applicable
循环肿瘤 DNA 作为食管癌预后标志物的临床研究食管癌ChiCTR2000034355省级科研基金，循环肿瘤 DNA 检测在食管鳞癌诊断治疗中的应用研究，项目编号：15411951700
Unknown
Not Applicable
游离 DNA 甲基化检测对胰腺癌早期诊断价值研究胰腺癌ChiCTR2200061577北京大学第一医院科研种子基金
Unknown
Not Applicable
血浆基因甲基化检测及其联合常规标志物 （G17/PGI/PGII/Hp）检测用于胃癌早诊的前瞻性、病例对照研究ChiCTR2300068695深圳市晋百慧生物有限公司