ChiCTR2400080153进行中（未招募）早期 1 期
基于多模态功能核磁共振和脑电分析技术探讨经颅直流电刺激百会穴改善卒中后认知功能的机制研究
福建省认知功能康复重点实验室开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 福州版 MoCA 量表
研究概览
简要总结
本课题拟以卒中后认知障碍（post-stroke cognitive Impairment，PSCI）为研究对象，采用认知评估量表、多模态结构 / 功能核磁共振和认知与自主神经功能映射脑电分析技术进行评估观察，探讨经颅直流电刺激（transcranial Direct Current Stimulation，tDCS）刺激百会穴对 PSCI 患者认知功能的改善，及其与海马脑区与额叶、顶叶之间神经功能连接的相关性，从而阐明 tDCS 刺激百会穴改善 PSCI 的神经影像学和电生理学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对受试者、干预者、评估者和统计者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 35 岁《年龄《80 岁；
- •② 首次发生脑卒中（出血 ／ 梗死）者，2 周≤病程≤6 月；
- •③ 诊断符合《卒中后认知障碍管理专家共识 2021》卒中后认知障碍诊断要点；
- •④ MoCA:文盲≤13 分，受教育年限 1~6 年≤19 分，受教育年限 7 年及以上≤24 分，总分≥8 分；
- •⑤ 体内没有金属植入物或起搏器；
- •⑥ 能理解、配合本项实验的康复评定及治疗；
- •⑧ 患者本人或由其直系亲属签署知情同意书。
排除标准
- •① 由脑肿瘤、老年性痴呆、甲状腺功能减退、脑外伤等原因其它疾病导致认知功能障碍；
- •② 既往发生过腔隙性脑梗塞而有后遗症患者；
- •③ 意识障碍，严重视力、听力及言语障碍者；
- •④ 发热、电解质紊乱或生命体征不稳定患者；
- •⑤ 患有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭患者；
- •⑥ 有 tDCS 禁忌证，如皮肤局部损伤或炎症、颅骨缺损、刺激区域有痛觉过敏的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
The Control Group
结局指标
主要结局
福州版 MoCA 量表
时间窗: 治疗前后三天内
次要结局
- 连线测验 A(治疗前后三天内)
- 连线测验 B(治疗前后三天内)
- 第二版 Rivermead 行为记忆量表(治疗前后三天内)
- Rey-Osterrieth 复杂图形测试(治疗前后三天内)
- 画钟测试(治疗前后三天内)
- 静息态脑电图α功率及频率(治疗前后三天内)
- 局域一致性和低频振幅的差异(治疗前后三天内)
- 海马脑区和颞叶、顶叶 FA 值、ADC 值的差异(治疗前后三天内)
- 事件相关电位 P300 的潜伏期和波幅(治疗前后三天内)
- 心率变异性中的频域参数和时域参数（LF、HF、LF / HF 和 SDNN）(治疗前后三天内)
研究者
研究点 (1)
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