ChiCTR2000037819已完成回顾性研究
河南省晚期非小细胞肺癌患者长期生存的预后分析和预后判断模型的建立
拨款+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存时间
研究概览
简要总结
建立河南省晚期非小细胞肺癌患者长期生存的预后模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)肺部原发灶诊断明确;
- •(2)通过病理组织学或细胞学证实肺癌类型:鳞癌、腺癌、大细胞癌、未分化癌;
- •(3)既往未进行过任何抗肿瘤治疗;
- •(4)既往无其他恶性肿瘤病史;
- •(5)体质指数以入院时的数值为准(BMI=体重 / 身高 2 ),根据世卫组织亚洲人归类标准,低体重组(BMI<18.5kg/m 2 )、正常组(18.5 kg/m 2≤BMI<24.00 kg/m 2)、肥胖组(BMI≥28.00 kg/m 2);
- •(6)吸烟指数=每天吸烟支数×吸烟年数,吸烟指数 >400 定义为肺癌高危人群,≤400 定义为非高危人群;
- •(7)初治前均接受血清肿瘤标志物 CEA、CA199、CA125、CYFRA-21 及 C 反应蛋白、D-二聚体检测,并定期进行监测;
- •(8)治疗前血常规、肝肾功能及心电图无明显异常,达到治疗标准;
- •(9)卡氏功能状态评分(Karnofsky performance status,KPS)≥70 分;
- •(10)对治疗过程中可能产生的药物相关副反应表示知情并签署知情同意书;
- •(11)患者的病历资料及随访资料完整。
排除标准
- •(2)妊娠期、哺乳期女性,或近期有计划生育者;
- •(3)有严重的心力衰竭、呼吸衰竭、肾功能异常等重要脏器功能障碍者;
- •(4)既往或者现有精神症状者;
结局指标
主要结局
总生存时间
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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