ChiCTR1900024374尚未招募不适用
当归芍药散治疗糖尿病周围神经病变气虚血瘀证的临床研究
海南省科学技术厅4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 303 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 303
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- TCSS 评分量表
研究概览
简要总结
通过观察：①TCSS 评分及中医症候评分得分情况；②肌电图诱发电位仪检测神经传导功能；③酶联免疫法检测血清标志物表达，观察当归芍药散治疗 DPN 气虚血瘀证的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合中医诊断 DPN 气虚血瘀证；
- •经过 2-4 周导入期基础治疗后，血糖、糖化血红蛋白、血脂、血压等基线水平控制达标者；
- •2 个月内未参加其它临床试验；
- •受试者知情并签署知情同意书。
排除标准
- •合并有心血管、肝脏、肺部、肾脏、造血系统等严重疾病者；严重原发性疾病及精神疾病患者；
- •近期服用影响神经功能药物者。
研究组 & 干预措施
治疗组
当归芍药散+基础治疗
常规组
基础治疗
对照组
弥可保+基础治疗
结局指标
主要结局
TCSS 评分量表
中医证候评分表
神经传导功能
次要结局
- 血清标志物
研究者
研究点 (4)
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