ChiCTR-INR-16008762进行中（未招募）治疗新技术临床试验
在多次静脉和局部应用氨甲环酸下初次关节置换是否需要止血带？一项前瞻性随机对照试验。
中国国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 隐性失血
研究概览
简要总结
通过比较围术期多次静脉和局部联合使用氨甲环酸的初次全膝关节置换的患者在使用止血带和不使用止血带条件下临床指标的改变，探讨在新型血液管理模式下常规使用止血带是否必要。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上因终末期骨关节炎需行全膝关节置换的患者。
排除标准
- •包括翻修、双侧全膝关节置换、既往存在膝关节手术史、屈曲畸形≥ 30°、内外翻畸形≥ 30°，贫血（女性<120 g/L ；男性<130 g/L）、存在使用氨甲环酸禁忌或存在血栓性疾病者。
研究组 & 干预措施
A 组
使用止血带，术前静脉给予 20mg/kg TXA，术后 3、6、12、24 小时再静脉给予 10 mg/kg TXA
B 组
术前静脉给予 20mg/kg TXA，术后 3、6、12、24 小时再静脉给予 10 mg/kg TXA
C 组
术中使用止血带
结局指标
主要结局
隐性失血
最大血红蛋白下降值
C-反应蛋白
白介素 6
次要结局
- 下肢肿胀率
- VAS 疼痛评分
- 住院时间
- 输血率
- 患者满意度
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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