ChiCTR2000031560尚未招募早期 1 期
基于计算机深度学习的食管早癌辅助诊疗系统在高危人群中的应用研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 复旦大学附属中山医院
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 真阳性率
研究概览
简要总结
通过多中心随机对照研究，测试人工智能辅助诊疗系统在食管癌高危人群中的诊断效率和准确度。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 18 周岁，小于或等于 80 周岁；
- •（2）符合食管癌高危人群纳入标准:
- •①一级亲属有食管癌病史；
- •②本人已患有食管早癌并行内镜手术切除；
- •③本人有头颈部肿瘤病史；
- •（3）适合接受食管内镜检查（治疗）；
排除标准
- •（1）因呕血，腹痛等行上消化道急诊检查（治疗）患者；
- •（2）美国麻醉医师协会(ASA)分级大于 III；
- •（4）患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
结局指标
主要结局
真阳性率
假阴性率
血液肿瘤指标
计算机断层扫描
检出率
胃镜检查
X 线检查
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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