ChiCTR1900027300尚未招募早期 1 期
右美托咪定复合罗哌卡因腰方肌阻滞在腹腔镜下子宫切除患者术后快速康复中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
探索不同剂量右美托咪定复合罗哌卡因腰方肌阻滞用于腹腔镜下子宫切除术后镇痛的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者不知道入组情况，进行腰方肌阻滞的麻醉医生不知道入组情况，由不参与评估和随访的麻醉护士根据随机分组情况准备药物, 随访医生不参与神经阻滞和药物配备，不知道入组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •诊断为“子宫肌瘤”，需行腹腔镜下全子宫切除术或全子宫+附件切除术；
- •体重指数为 18~25 kg/m2 ；
- •ASA 分级为Ⅰ或Ⅱ级；
- •自愿参加试验并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •合并恶性肿瘤；合并高血压、糖尿病、心脏病、肾上腺疾病及严重肝肾功能不全；合并慢性疼痛病史；合并心动过缓；长期服用皮质激素；长期服用镇痛药；长期服用肾上腺素能受体激动剂及拮抗剂；酒精、尼古丁及阿片类药物依赖；局麻药过敏；中转开腹；腰方肌阻滞失败。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因组
用 0.2%罗哌卡因行腰方肌阻滞
低剂量右美托咪定组
用 0.2%罗哌卡因复合 0.25ug/kg 右美托咪定行腰方肌阻滞
中剂量右美托咪定组
用 0.2%罗哌卡因复合 0.5ug/kg 右美托咪定行腰方肌阻滞
高剂量右美托咪定组
用 0.2%罗哌卡因复合 0.75ug/kg 右美托咪定行腰方肌阻滞
结局指标
主要结局
静息痛 VAS 评分
咳嗽痛 VAS 评分
镇静评分
血浆皮质醇
血糖
BCS 舒适度评分
恢复质量
QoR-15 量表
次要结局
- 术后镇痛满意度
- 并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
4 期
不同剂量右美托咪定复合罗哌卡因对妇科腔镜手术后腰方肌阻滞镇痛效果的影响术后疼痛ChiCTR1900028509150
招募中
4 期
右美托咪定复合罗哌卡因在超声引导下腹横肌平面阻滞用于腹部手术后镇痛ChiCTR-TRC-14004930120
Unknown
不适用
右美托咪定联合罗哌卡因行 TAP 阻滞在妇科肿瘤术后镇痛中的应用ChiCTR1900020995自筹150
Unknown
不适用
超声引导下腹横肌平面罗哌卡因联合右美托咪定阻滞应用于腹部手术术后镇痛的临床研究ChiCTR2300068530汕头市卫生科技项目
Unknown
不适用
超声引导下罗哌卡因复合硫酸镁腰方肌阻滞对妇科腹腔镜手术术后镇痛效果的影响ChiCTR1900027066自费90