ChiCTR2300069451进行中(未招募)不适用
电针对于食管胃十二指肠镜检查副反应及耐受性的评价 ——一项随机双盲对照试验
国自然;国家中医循证基础能力建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃镜检查过程中副反应的数量和类型
研究概览
简要总结
我们设计一项随机双盲安慰剂优效性对照试验,将采用局麻为基础治疗方式,分别设立电针+局麻实验组、假电针+局麻对照组、局麻对照组,结合三个实验及临床实际采取 5 个穴位为操作点(膻中、中脘、内关、合谷、足三里),采用胃镜检查过程中患者的副反应发生率为主要结局指标,患者及医生耐受性、满意度,术后不良反应及内镜操作顺畅度为次要结局指标。以此来观察电针联合局麻药作用于胃镜检查的效果及减轻患者不良反应的情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 至 75 岁(含)的患者;
- •2.有电子胃镜检查指征的患者;
- •4.自愿参与本研究并提供知情同意的患者。
排除标准
- •1.有明确胃镜检查禁忌症的患者;
- •2.患有神经精神障碍、严重焦虑和抑郁或无民事行为能力的患者;
- •3.患有严重或潜在疾病的患者,如心、脑、肾、造血系统和呼吸系统疾病,这些疾病可能在胃镜检查过程中诱发异常的相关指标;
- •4.不能接受针灸和电针治疗,对针灸过敏的患者;
- •5.已知对盐酸奥布卡因凝胶过敏;
- •6.怀孕或哺乳的妇女。
研究组 & 干预措施
电针组
假电针组
局麻组
结局指标
主要结局
胃镜检查过程中副反应的数量和类型
时间窗: 胃镜检查过程中
次要结局
- 胃镜检查耐受性及满意度(检查后第一时间)
- 术后不适(检查后第一时间)
- 胃镜检查顺畅度(胃镜检查过程中)
研究者
研究点 (1)
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