ChiCTR2100043839进行中（未招募）早期 1 期
交通性脑积水分流结局：一项多中心、测试者盲法、随机对照试验
华西医院 SCI 经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 550 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 550
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分流失败率
研究概览
简要总结
比较交通性脑积水患者接受脑室腹腔分流术与腰大池腹腔分流术的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 测量者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 岁；Evans 指数>0.3；腰穿脑脊液流出通畅，压力 70-200 mmH2O。
排除标准
- •梗阻性脑积水；既往分流史；拒绝腰穿或无法行腰穿者；拒绝入组者。
研究组 & 干预措施
脑室腹腔分流组
脑室腹腔分流
腰池腹腔分流组
腰大池腹腔分流
结局指标
主要结局
分流失败率
次要结局
- Keifer 脑积水量表
- 标化 Rankin 评分
- Evans 指数
- NIH 卒中评分
- 格拉斯哥预后扩展量表
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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