ChiCTR-COC-16008536进行中（未招募）不适用
溃疡性结肠炎内源性物质代谢紊乱及免疫失调研究
江苏省科学技术厅2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 氨基酸、脂肪酸、胆汁酸、生物碱等内源性活性代谢物
研究概览
简要总结
运用代谢组学及分子生物学技术，从内源性活性物质代谢与免疫角度，探索溃疡性结肠炎的相关病理机制
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、溃疡性结肠炎受试者纳入标准：（1）符合溃疡性结肠炎西医诊断标准，病情分期为活动期或缓解期的患者。（2）年龄在 25～65 岁之间，性别不限。（3）知情同意，自愿受试。获得知情同意书过程应符合伦理原则。
- •2、健康受试者纳入标准：（1）在本院体检的健康志愿者。（2）年龄在 25～65 岁之间，性别不限。（3）知情同意，自愿受试。获得知情同意书过程应符合伦理原则。
排除标准
- •1、溃疡性结肠炎受试者排除标准：（1）细菌性痢疾、阿米巴痢、慢性血吸虫病、肠结核等感染性结肠炎及克罗恩氏病、缺血性肠炎、放射性肠炎患者。（2）有严重并发症如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、中毒性结肠扩张、大出血、结肠癌、直肠癌患者。（3）具有其他原发性、继发性感染性疾病患者，如胆囊炎、肺炎等。（4）具有心血管、肝胆、肺、肾、血液系统严重疾病者。（5）妊娠期、哺乳期妇女。（6）法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾）。
- •2、健康受试者排除标准：（1）具有原发性、继发性感染性疾病患者，如胆囊炎、肺炎等。（2）具有炎症性肠病家族史者。（3）具有心血管、肝胆、肺、肾、血液系统严重疾病者。（4）妊娠期、哺乳期妇女。（5）法律规定的残疾者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍，肢体残疾）。
研究组 & 干预措施
溃疡性结肠炎活动期组
无干预措施
溃疡性结肠炎缓解期组
无干预措施
健康对照组
无干预措施
结局指标
主要结局
氨基酸、脂肪酸、胆汁酸、生物碱等内源性活性代谢物
免疫调控相关信号通路分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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