ChiCTR2200066217尚未招募治疗新技术临床试验
tDCS 治疗精神分裂症阴性症状的疗效与脑机制研究
医院财政补助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表
研究概览
简要总结
评价 tDCS 对精神分裂症阴性症状的治疗疗效观察。揭示 tDCS 治疗精神分裂症的神经机制并建立预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 ICD-10 诊断为精神分裂症，病史≥1 年；
- •服用固定剂量和种类抗精神病药物 12 周以上，仍持续显著阴性症状，即 SNASS 得分≥20 分；
- •近半年未行 rTMS、经颅直流电、电休克等物理治疗；
- •患者监护人或其他家属对本研究知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •患有神经系统病史，既往有颅脑外伤病史、占位性疾病、脑炎等器质性病变；
- •存在酒精、药物或其它精神活性物质的滥用史；
- •合并有双相情感障碍、抑郁症或其它精神疾病的患者；
- •患严重内科系统疾病包括心血管系统、泌尿系统、呼吸系统及消化系统以及其他严重的躯体疾病；
- •近期有怀孕计划、处于妊娠其或哺乳期的患者；
- •既往对 tDCS 治疗效果不佳。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表
临床总体印象严重程度量表
卡尔加里精神分裂症抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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