ChiCTR2500105331进行中（未招募）不适用
双导管外引流+胰胃吻合术在胰管断裂综合征患者中的运用： 一项前瞻性单臂临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹痛症状缓解程度
研究概览
简要总结
- 主要目的：评估双导管外引流+胰胃吻合术在治疗胰管断裂综合征患者的临床有效性和安全性。
- 次要目的： 1)评估双导管外引流+胰胃吻合术后胰腺内外分泌功能障碍的发生率及严重程度，比较术前术后的生活质量。 2)初步确定适合行双导管外引流+胰胃吻合术的胰管断裂综合征患者的影像学特征，减少不必要的内镜治疗，节约医疗资源，降低医疗成本。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前诊断为胰管断裂综合征，反复腹痛。
- •2.内镜治疗困难及内镜治疗失败的患者。
- •3.胰腺及胰周炎症、水肿严重，不适合行胰腺空肠或胰胃吻合术。
排除标准
- •1.术中冰冻提示：胰腺恶性肿瘤。
- •2.既往有胰腺切除手术病史。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
腹痛症状缓解程度
时间窗: 术后第三、六、十二个月
次要结局
- 胰腺及周围炎症改善的程度
- 胰腺内分泌功能
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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