ChiCTR2100042390进行中（未招募）早期 1 期
基于腰椎关键肌群力学特征的推拿手法联合塞来西布治疗腰椎间盘突出症的临床研究
基于中医药循证能力建设5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 476 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 476
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 改良 Oswestry 功能障碍指数
研究概览
简要总结
1.评价推拿手法联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症的临床疗效； 2.明确中医推拿干预对腰突症患者腰椎稳定肌群的影响； 3.确定中医推拿治疗腰突症的关键靶点肌群及其生物力学特性； 4.以关键肌群稳定性为靶点，为中医推拿治疗腰突症提供新的诊疗思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合腰椎间盘突出症诊断标准；
- •2.年龄 20-65 周岁（含），性别不限；
- •3.腰椎磁共振或者 CT 检查提示 L4/5 或者 L5/S1 椎间盘单侧突出；
- •4.本次发病病史≥ 2 周，≤6 个月；
- •5.VAS 评分≥3 分；
- •6.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其它腰椎重大疾病，如肿瘤、结核等；
- •2.外伤、手术导致的腰椎急性损伤疼痛；
- •3.伴有心血管、肺、肾、造血系统等重大疾病者；
- •6.孕妇或哺乳期妇女；
- •7.有口服塞来西布禁忌症的患者；
- •8.存在核磁共振检查禁忌症者。
研究组 & 干预措施
药物组
塞来昔布
推拿+药物组
推拿+塞来昔布
结局指标
主要结局
改良 Oswestry 功能障碍指数
视觉模拟评分
次要结局
- 塞来昔布用药量
- 肌肉组织状态（顺应性）评估
- 肌肉表面肌电信号
- 三维运动捕捉评估
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
腰椎间盘突出症的生物力学特征与推拿干预方案的优化研究腰椎间盘突出症ChiCTR2000033812上海市卫计委中医处146
Unknown
不适用
中医推拿干预腰椎间盘突出症“筋骨评估”体系临床验证及应用研究ChiCTR2300069190上海市科学技术委员会
Unknown
不适用
推拿手法结合导引功法干预腰椎间盘突出症方案优化及力学机制研究ChiCTR1900023028上海市卫生和计划生育委员会72
Unknown
不适用
基于临床实际的腰椎间盘突出症干预方案的临床研究ChiCTR2200058598中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目300
Unknown
不适用
腰椎间盘突出症中医方案的临床评价ChiCTR2200066051中央财政专项资金-国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项1,092