ChiCTR2400084338进行中（未招募）早期 1 期
铁路糖尿病职工自然步态下足底压力分布研究
中国国家铁路集团有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 足底峰值压力
研究概览
简要总结
铁路巡道工人常年行走在高低不平的道路上，容易对足部生物力学特性造成不良影响，由此导致巡道工人中的糖尿病患者发生糖尿病足溃疡的概率较高。该项研究将运用生物力学手段制作个性化矫形鞋垫，验证能否通过改变足底压力分布来预防糖尿病足溃疡的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②符合 1999 年世界卫生组织（WHO）颁布的诊断标准，临床诊断为糖尿病；③试验前的 24 小时内未做过剧烈运动，未造成肌肉残余疲劳；
- •④认知能力良好，能够顺利完成实验动作；
- •⑤签署知情同意，愿意配合相关的实验及检查；
- •⑥患者下肢无其他疾病，无严重的行走功能障碍；
- •⑦除糖尿病外，无影响日常生活的心血管系统、呼吸、消化、泌尿及血液系统等疾病。
- •①无糖尿病，无下肢及足部疾病；
- •②试验前的 24 小时内未做过剧烈运动，未造成肌肉残余疲劳；
- •③认知能力良好，能够顺利完成实验动作；
- •④签署知情同意，愿意配合相关的实验及检查；
- •⑤身体健康状况良好，无影响日常生活的心血管系统、呼吸、消化、泌尿及血液系统等疾病。
排除标准
- •①不同原因导致脊柱或四肢行手术治疗或严重外伤未予有效治疗，可能影响患者步态及平衡者病史者；②病程中发生其他疾病，影响结果观测者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
足底峰值压力
次要结局
- 冲量百分比
- 平均压力
研究者
研究点 (1)
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