ChiCTR1900022468尚未招募早期 1 期
运动生物力学监测及足矫形技术对预防糖尿病足和跌倒的随机对照研究
重庆市教委、重庆市卫健委及重庆大学附属中心医院8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 平衡功能
研究概览
简要总结
通过比较人体运动生物力学监测联合个体化足矫形技术 2 型糖尿病足底生物力学数据的改变，以期明确个体化足矫形技术对糖尿病足溃疡发生及跌倒的预防意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •通过收集各中心年龄匹配的 2 型糖尿病 200 例糖尿病高危足住院患者，符合 1999 年 WHO 的糖尿病诊断标准。
排除标准
- •所有患者均排除足部活动性溃疡、视力障碍（佩戴眼镜可矫正纳入）、脑损伤病史（如脑中风、脑瘫痪等）、眩晕史、内耳炎、脊柱疾病、肌肉缺陷等其他原因所致跌倒。
研究组 & 干预措施
治疗组
使用个体化矫形鞋或鞋垫
对照组
保持正常的生活方式
结局指标
主要结局
平衡功能
时间窗: 入组时、入组后 2 周、入组后 4 个月、入组后 8 个月、入组后 12 个月、入组后 16 个月、入组后 20 个月、入组后 24 个月
步态功能
时间窗: 入组时、入组后 2 周、入组后 4 个月、入组后 8 个月、入组后 12 个月、入组后 16 个月、入组后 20 个月、入组后 24 个月
糖尿病足溃疡发生率，糖尿病足溃疡再发生率，截肢率，死亡率等
时间窗: 入组时、入组后 2 周、入组后 4 个月、入组后 8 个月、入组后 12 个月、入组后 16 个月、入组后 20 个月、入组后 24 个月
次要结局
- 跌倒风险(入组时、入组后 2 周、入组后 4 个月、入组后 8 个月、入组后 12 个月、入组后 16 个月、入组后 20 个月、入组后 24 个月)
研究者
研究点 (8)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
2 型糖尿病人群足病风险的步态诊断体系的建立糖尿病足病ChiCTR-DDD-16009531上海交通大学医学院高峰高原计划—“研究型医师”项目
Unknown
不适用
糖尿病患者的步态生物力学与下肢肌肉功能关联性研究糖尿病ChiCTR2500105653国家重点研发计划40
Unknown
不适用
3 种健康教育方法对 2 型糖尿病足高危患者足部护理行为影响的比较研究ChiCTR-ONRC-14004307研究生毕业课题210
Unknown
不适用
建立多学科闭环管理体系及社区高危因素主动筛查系统改善糖尿病足临床预后和卫生经济负担的多中心研究ChiCTR2100051856复旦大学附属金山医院640
尚未招募
不适用
A new strategy for identifying early signs of foot problems in people with high blood sugar to prevent future foot complicationsCTRI/2025/07/090097RailTel Corporation of India Ltd2,000