适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- PECS 发生率
研究概览
简要总结
探究在结直肠病变 ESD 术中间断电凝法对于减少 PECS 发生的有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞18 岁且<80 岁；
- •3.术前内镜检查病灶长径≥2cm，且符合 ESD 治疗指征的黏膜病变；
- •4.单次 ESD 切除单个病灶；
- •5.病人或家属，能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
排除标准
- •1.年龄<18 或>80；
- •2.镜下判断为有蒂型息肉；
- •4.同时合并结直肠器质性疾病肠道疾病患者；
- •5.家族性息肉病患者；
- •6.怀孕或哺乳期妇女、严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受麻醉及手术者；
- •7.患者具有 ESD 手术禁忌；
- •8.患者或家属无法理解本研究的条件和目标。
研究组 & 干预措施
标准 ESD
间断电凝组
结局指标
主要结局
PECS 发生率
术中穿孔率
术后出血率
次要结局
- 完整切除率
- R0 切除率
- 术中大量术中出血率
- 术后穿孔率
研究者
研究点 (4)
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