ChiCTR2100048121进行中（未招募）不适用
藻酸钠补充对健康超重人群体脂及肠道菌群改善的双盲随机对照研究
中国营养学会-明月海藻营养健康研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年3月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体组成(生物阻抗)
研究概览
简要总结
1.研究补充海藻酸盐对超重受试者体重和脂质代谢的影响。 2.确定 12 周褐藻酸盐干预对人类肠道菌群的影响。 3.探讨褐藻酸盐所致肠道菌群变化与人体测量及生物学指标变化的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •身体质量指数（BMI）≥ 24 且 ≤ 28。
排除标准
- •患有急性或慢性疾病(包括代谢疾病、肝脏和肾脏疾病、胃肠道疾病、心血管疾病)、严重的精神疾病和传染病；
- •有减肥或胃肠手术史，3 个月内接受过其他手术治疗或计划 3 个月内接受手术；
- •吸烟或过度饮酒(>2 杯 / 天)；
- •日常高强度身体活动（> 10 小时 / 周）或 4 周内运动强度发生较大改变；
- •近 3 个月内服用过膳食补充剂(含Ω-3 脂肪酸、益生元、益生菌、植物甾醇 / 类固醇)，长期膳食纤维>30 g/d；
- •3 个月内服用过药物(包括抗生素、糖皮质激素、免疫抑制药物、他汀类、贝特类、奥利司他、依折麦布)；
- •3 个月内体重变化超过 3kg。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
麦芽糊精 13.8g
海藻盐组
海藻盐 15g
结局指标
主要结局
身体组成(生物阻抗)
次要结局
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 空腹血糖
- 多肽 YY 激素
- 胰岛素
- 肠道菌群
- 粪便短链脂肪酸
- 血压
- 丙氨酸转氨酶
- 天冬氨酸转氨酶
- 肌酐
- 身高
- 体重
- 腰围
- 臀围
- 肿瘤坏死因子-α
- 单核细胞趋化因子-1
- 白细胞介素-1β
- 白细胞介素-6
- 白细胞介素-8
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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