ChiCTR1900023926尚未招募早期 1 期
精准感觉提醒诱导脑网络可塑性变化的机制研究
南方医科大学深圳医院苗苗计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Accelerometer data
研究概览
简要总结
1.探索基于可穿戴的加速度传感器测试偏瘫上肢使用的方法；2.探讨动态感觉提醒的最佳策略；3.研究感觉提醒疗法背后的脑网络机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次脑梗塞患者，且发病超过 6 个月；2.Brunnstrom 分期 1-5；3.年龄达到 18 岁；4.可以跟随指引；5.没有影响上肢活动的疼痛或者水肿。
- •依据脑卒中患者的年龄和受教育程度进行配对招募。
- •1.首次脑梗塞，且发病超过 6 个月；2.Brunnstrom 分期 1-5；3.年龄达到 18 岁；4.可以跟随指引；5.没有影响上肢活动的疼痛或者水肿。
- •1.首次脑梗塞，且发病部位是基底节区；2.Brunnstrom 分期 1-5；3.年龄达到 18 岁；4.可以跟随指引；5.没有影响上肢活动的疼痛或者水肿。
排除标准
- •1.拒绝参与实验；2.近三个月注射肉毒毒素史；3.使用助兴器仍然不能独立步行；4.使用的药物或者参加了其它研究可能影响手功能表现。
- •1.拒绝参与实验；2.近三个月注射肉毒毒素史；3.使用助兴器仍然不能独立步行；4.使用了药物或者参加了其它研究可能影响手功能表现。
- •1.拒绝参与实验；2.近三个月注射肉毒毒素史；3.使用助兴器仍然不能独立步行；4.使用了药物或者参加了其它研究可能影响手功能表现；5.癫痫发作史。
研究组 & 干预措施
第一部 慢性期脑卒中
第三部分 实验组
动态感觉提醒
第一部分
第二部分 慢性期脑卒中
第三部分 安居组
传统康复训练
结局指标
主要结局
Accelerometer data
Bold FMRI
DTI
TMS
Action Research Arm Test
次要结局
- Fugl-Meyer Assessment
- Box and Block Test
- Modified Barthel Index
研究者
研究点 (1)
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