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Clinical Trials/ChiCTR2000040409
ChiCTR2000040409Not yet recruitingEarly Phase 1

丝裂霉素及青光眼小梁切除手术对患者眼表影响的前瞻性临床研究

自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: June 1, 2020Last updated:
Conditions

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
100
Locations
1
Primary Endpoint
泪液蛋白

Study Overview

Brief Summary

以非干预手段收集及分析青光眼小梁切除手术中使用丝裂霉素对眼表的影响;观察青光眼小梁切除手术后患者随访期眼表状态变化,评估丝裂霉素对眼表的损伤程度,为小梁切除手术中丝裂霉素的精准化应用提供理论依据。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
单臂
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • (1)患者必须年满 18 岁;
  • (2)患有青光眼并需要进行小梁切除术,由青光眼专家决定是否需要进行手术;
  • (4)自愿接受调查,无沟通障碍。

Exclusion Criteria

  • (1)排除伴有严重系统疾病患者(如癌症、重要脏器功能衰竭、严重脑血管意外后遗症等);
  • (2)排除任何影响泪膜稳定性的疾病,包括干燥综合征等全身疾病;
  • (3)排除同时患有过敏性、细菌性、病毒性等其他眼表疾病的患者;
  • (4)排除同时患有其他影响视功能的眼病(白内障除外)的患者;
  • (5)排除小梁切除术前 1 年有眼部手术史的患者。

Arms & Interventions

青光眼小梁切除手术组

Outcomes

Primary Outcomes

泪液蛋白

mRNA 表达

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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