ChiCTR2200058970Not yet recruiting回顾性研究
儿童急性肝衰疗效及预后危险因素分析
自筹经费1 site in 1 country310 target enrollmentStarted: April 30, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 310
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 30 天内生存情况
Study Overview
Brief Summary
研究拟通过对我院既往 PALF 临床数据的统计分析、病例筛选，在此基础上分析 PALF 有关诊断指标及预后风险预测模型，为 PALF 治疗提供支撑。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 不适用
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.对于没有慢性肝病既往证据的患者，在临床肝病发生 8 周内出现肝衰竭。
- •2.有急性肝损伤的生化证据，通常为 AST、ALT 和 / 或总胆红素和结合胆红素升高。
- •3.维生素 K 不能纠正的凝血功能障碍[凝血酶原时间(prothrombin time, PT)≥15 秒，或国际标准化比值(international normalized ratio, INR)≥1.5]。
- •4.有脑病的临床证据–若患者的 INR>1.5 但<2.0，则必须具有脑病；如果患者的凝血功能障碍很严重(PT≥20 秒或 INR≥2.0)，则无需脑病。
Exclusion Criteria
- •入院后 48 小时内放弃治疗的患儿。
Arms & Interventions
死亡组
存活组
Outcomes
Primary Outcomes
30 天内生存情况
自发出血情况
Secondary Outcomes
- 白细胞
- 中性粒细胞
- 血红蛋白
- 血小板
- 总胆红素
- 结合胆红素
- 非结合胆红素
- 总蛋白
- 白蛋白
- 丙氨酸氨基转移酶
- 天门冬氨酸氨基转移酶
- 乳酸脱氢酶
- 谷氨酰转肽酶
- 血尿素氮
- 肌酐
- 纤维蛋白原
- 凝血酶原时间
- 国际标准化比值
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
Investigators
Study Sites (1)
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