临床试验/ChiCTR2400085999

ChiCTR2400085999尚未招募治疗新技术临床试验

应用虚拟现实技术对带状疱疹后神经痛患者疼痛缓解的研究：一项随机对照试验

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月20日最近更新: 2024年6月24日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: VAS 疼痛评分量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.探究虚拟现实技术在降低带状疱疹后神经痛患者疼痛程度、减轻焦虑抑郁的不良情绪、提升患者自我效能感等方面有效性和安全性； 2.为虚拟现实技术在带状疱疹后神经痛患者疼痛管理中的应用提供循证医学依据。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.符合 PHN 诊断标准的患者、年龄 18-80 岁；
•3.神清，认知功能正常；

排除标准

•1.伴全身感染性疾病、自身免疫性疾病；
•2.其他原因导致的神经痛；
•3.既往心理疾病病史，如抑郁症等；
•6.基础病未得到有效控制；
•7.目前或先前诊断的癫痫、癫痫发作、痴呆、偏头痛或其他神经系统疾病；
•8.容易引起恶心或头晕的医学状况；
•10.在孕期或哺乳期的女性患者。

研究组 & 干预措施

PHN 常规治疗组

PHN 常规治疗联合 VR 技术治疗组

结局指标

主要结局

VAS 疼痛评分量表

时间窗: 入院时；入院第六天；每次虚拟现实技术治疗前后

次要结局

SAS 焦虑自评量表(入院时；入院第六天)
SDS 抑郁自评量表(入院时；入院第六天)
GSES 一般自我效能感量表(入院时；入院第六天)
白介素 2(入院时；入院第六天)
白介素 6(入院时；入院第六天)
白介素 10(入院时；入院第六天)
肿瘤坏死因子α(入院时；入院第六天)
干扰素γ(入院时；入院第六天)

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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