ChiCTR2300067942尚未招募4 期
基于风险分层的骨质疏松性骨折前瞻性精准干预研究
国家重点研发计划（No. 2021YFC2501705）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 新发脆性骨折
研究概览
简要总结
本研究旨在构建中国人新型骨折风险系统并开展基于风险分层的骨质疏松性骨折药物治疗研究
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •DXA 结果符合低骨量或骨质疏松症诊断标准；
- •既往未接受有效抗骨质疏松症治疗；
- •无明确导致继发性骨质疏松症的疾病；
- •签署知情同意书，自愿参加研究；
排除标准
- •近 2 年内接受过双膦酸盐、地舒单抗、特立帕肽等强效抗骨质疏松症药物；
- •严重肝肾功能异常、肿瘤；
- •对本课题采用抗骨质疏松症药物有明确使用禁忌；
- •近 1 年使用过 3 月以上影响骨代谢药物；
研究组 & 干预措施
骨折低风险组
骨折高风险组
骨折极高风险组
结局指标
主要结局
新发脆性骨折
骨密度
次要结局
- β胶联降解产物
- 血清Ⅰ型原胶原Ｎ-端前肽
- 血清碱性磷酸酶
- 骨骼 X 线片
- 骨小梁评分
- 骨微结构
- 全段甲状旁腺激素
- 25 羟维生素 D
- 血常规
- 肝肾功能
- 生活质量量表评分
研究者
研究点 (5)
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