ChiCTR2400083378尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于多模态的大数据人工智能诊断胆红素脑病及预测预后的应用研究
广州市妇女儿童医疗中心临床博士启动科研基金资助（2023BS028）；广州医科大学科研能力提升项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TI 加权成像
研究概览
简要总结
收集我院高胆红素脑病的患儿临床数据及头颅 MRI 影像数据，利用影像组学方法，早期诊断胆红素脑病患儿，并预测高胆红素脑病患儿的预后情况及总胆红素下降至正常所用的时间。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①血清总胆红素浓度＞205μmol/L（12mg/dl），早产儿＞256μmol/L（15mg/dl）。
- •②出生孕周≥35 周的新生儿。
- •③入院 10 日内行颅脑 MRI 检查，临床资料全面。
- •④临床诊断为胆红素脑病。
排除标准
- •①伴有宫内感染或低血糖患儿;
- •②伴有颅内出血患儿或有先天性脑畸形患儿;
- •③伴有新生儿窒息表现者;
- •④有先天性神经系统障碍或代谢性疾病者；
- •⑤图像质量差者，MR 序列不全的图像。
结局指标
主要结局
TI 加权成像
T2 加权成像
扩散加权成像
表观弥散系数
总胆红素
间接胆红素
直接胆红素
经皮测胆红素
总胆红素下降为正常所需的时间
后遗症
临床诊断结果
准确度
灵敏度
特异度
次要结局
- 总蛋白
- 血红蛋白
- 白蛋白
- 血小板计数
- 胎龄
- 发病年龄
- 体重
- 住院时间
- 临床治疗方法
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (1)
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