ChiCTR1900028667尚未招募早期 1 期
良恶性胆道狭窄代谢组学研究
山东省科技攻关计划、山东省中西医结合专病防治项目5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
通过对正常志愿者、良性及恶性胆道狭窄三组人群进行血清全代谢组学分析，筛查差异代谢产物，与传统生物标志物 Ca19-9 对比，综合临床症状、影像学表现和差异代谢产物，为胆道狭窄提供准确率更高的无创诊断方式。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •良性胆道狭窄：B 超/CT/MRCP 确认的胆总管结石；合并不合并肝内胆管结石、胆囊结石；其他良性胆道狭窄；初发初治；年龄 18 岁-90 岁。
- •恶性胆道狭窄：原发病确诊为恶性肿瘤；预期寿命大于 3 月；ECOG≤2 分；临床诊断为梗阻性黄疸；年龄 18 岁-90 岁。
- •正常志愿者：无肝胆疾病史；无胃肠道炎症；无消化道溃疡病史；年龄 18 岁-90 岁。
排除标准
- •良性胆道狭窄组：合并重度胆系感染；已行胆道引流、胆囊穿刺或 ERCP 等治疗解除胆道梗阻；合并肿瘤或有肿瘤病史；妊娠或哺乳期。
- •恶性胆道狭窄组：不能明确原发肿瘤；已解除梗阻；梗阻原因非肿瘤或转移导致；妊娠或哺乳期。
- •正常志愿者：近期有感冒、胃肠道炎症炎症；服用药物；妊娠或哺乳期。
结局指标
主要结局
代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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