ChiCTR2500103713进行中（未招募）4 期
格菲妥单抗+塞利尼索在复发 / 难治中枢神经系统淋巴瘤中的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存
研究概览
简要总结
目前临床上对于复发 / 难治 CNSL 尚无标准的治疗方案，本研究拟探索格菲妥单抗+塞利尼索的新型组合用于复发 / 难治原发或继发性 CNSL 患者的疗效与安全性，为复发 / 难治 CNSL 探索疗效更好、耐受性更好、副作用更少的治疗方案，以提高患者的缓解及生存率，为患者提供更好的治疗选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •已确诊的复发 / 难治原发或继发性 CNSL 患者；
- •不具备再次自体造血干细胞移植治疗条件；
- •ECOG 评分 0～2 分；
- •预计生存期>=3 个月；
- •自愿参加本临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。
排除标准
- •有条件进行骨髓移植和 / 或造血干细胞移植患者；
- •对研究药物及相关代谢产物过敏者；
- •难以控制的活动性感染；
- •经研究者判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病；
- •经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
无进展生存
次要结局
- 完全缓解率
- 总体反应率
- 总生存
- 反应持续时间
- 无疾病生存
- 无事件生存
研究者
研究点 (1)
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