ChiCTR1900021417尚未招募早期 1 期
超声引导下低温等离子射频术治疗颈椎间盘突出
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2019年2月25日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
我们将应用肌骨超声引导下的低温等离子射频颈椎病，观察超声引导下低温等离子射频治疗的患者是否优于热凝射频治疗的患者，以期为颈椎病的治疗提供快速、有效、安全的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合颈椎病的临床诊断标准；（2）核磁共振成像 MRI 检查诊断证明颈椎病，无间盘脱出游离, 无颈椎外科手史，无颈椎间盘钙化或碎裂分离,无颈椎节段性失稳,无骨性椎管狭窄；（3）持续性颈肩部酸痛和或根性疼痛症状；（4）患者在近期 6 个月内未接受过其它保守治疗或非手术治疗；（5）病人同意参加本试验及愿意术后长期随访，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）非颈椎病等其他原因所导致的颈肩痛；（2）颈部有感染病灶或有类固醇类药物过敏史者；（3）患有严重的糖尿病、恶性高血压、严重心脏病等不行低温等离子射频患者；（4）颈椎间盘脱出游离, 颈椎有外科手史，颈椎间盘钙化或碎裂分离,颈椎节段性失稳,骨性椎管狭窄；（5）患者依从性较差，不能配合完成治疗过程。
研究组 & 干预措施
治疗组
超声引导下低温等离子射频治疗
干预措施: 超声引导下低温等离子射频治疗
对照组
超声引导下热凝射频治疗
干预措施: 超声引导下热凝射频治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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