ChiCTR2200057743尚未招募不适用
小承气汤加减治疗精神分裂症阳明腑热型临床评价及其作用机制的网络药理学研究
河南省精神心理疾病研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴性症状和阳性症状
研究概览
简要总结
本研究旨在通过对其临床症状缓解、安全性及认知功能的改善三方面的研究来评价小承气汤加减的临床疗效，同时运用网络药理学的方法探讨其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《国际疾病分类》（ICD-10）中精神分裂症的诊断标准；
- •（2）年龄 18-55 岁，性别不限；
- •（3）PANSS 总分≥ 60 分；
- •（4）初中以上文化程度；
- •（5）由患者法定监护人或本人签署。
- •（1）主症：精神亢奋，狂躁不安，喧扰不宁，毁物打骂，动而多怒；
- •（2）兼症：心烦不寐，口秽喷人，烦渴引饮，大便秘结，腹胀，腹痛，舌黄，苔黄厚腻，脉沉实有力。
- •以上主症见两项，兼症见两项，参看舌苔脉象即可诊断。
排除标准
- •1.有证据表明存在有临床意义的、严重的、未受控制的躯体疾病；
- •2.伴有其他精神疾病、精神发育迟滞或者人格障碍；
- •3.难治性精神分裂症；
- •4.既往曾有过抗精神病药恶性综合征病史；
- •5.近 6 个月接受过无抽搐电休克治疗者；
- •6.既往有酒精、药物依赖及滥用史；
- •7.具有明显的自杀或不可控的暴力冲动行为的风险；
- •8.视觉听觉明显障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
在奥氮平治疗基础上加用小承气汤加减
对照组
奥氮平治疗
结局指标
主要结局
阴性症状和阳性症状
时间窗: 第 1 天，第 28 天
事件相关电位-p300
事件相关电位-MMN
近红外脑功能成像
次要结局
- 锥体外系副反应
- 蒙特利尔认知评估量表
- 中医证候评估量表
- 临床总体印象量表
研究者
研究点 (1)
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