ChiCTR2300074302尚未招募回顾性研究
昂丹司琼不同剂量单药或联合其他止吐药预防及治疗化疗所致恶心呕吐（CINV）的有效性研究
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 齐鲁制药有限公司
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 恶心呕吐的完全缓解率
研究概览
简要总结
研究昂丹司琼不同剂量单用或联合其他止吐药预防及治疗 CINV 的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）2021 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间就诊且使用了昂丹司琼药物；
- •（3）经病理组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤，不限肿瘤类型、TNM 分期和既往化疗情况。
排除标准
- •（1）入组前 1 周出现过恶心呕吐等症状者；
- •（2）对 5-HT3 受体拮抗剂、地塞米松和 NK-1 受体拮抗剂过敏的患者；
- •（3）正在服用阿片类药物的患者；
- •（4）患有中枢神经系统病变或精神系统疾病；
- •（5）存在活动性感染或严重合并症的患者；
- •（6）妊娠或哺乳期的人群。
研究组 & 干预措施
CINV 组
结局指标
主要结局
恶心呕吐的完全缓解率
恶心呕吐的完全控制率
总有效率
次要结局
- 不同 CINV 类型的恶心呕吐发生情况
- 恶心呕吐分级情况
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (5)
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