ChiCTR2000039929进行中（未招募）回顾性研究
全膝关节置换不同手术入路的对比研究
北京大学第三医院运动医学科科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- KSS 评分
研究概览
简要总结
观察重度膝骨关节炎患者经过不同手术入路行全膝关节置换术后患者膝关节临床功能与影像学指标的差异，以期为更好地恢复全膝关节置换术后患者膝关节功能提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2008 及之前初次行全膝关节置换术；
- •2.年龄 50-80 岁,性别不限；
- •3.自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •1.合并急性创伤、肿瘤者,严重骨质疏松等免疫性疾病,髋 / 膝关节周围肌肉严重挛缩等；
- •2.患肢有血管神经损伤史、脉管炎、糖尿病足等；
- •3.近 3 个月有血栓形成相关病史如肺栓塞、脑血栓、下肢深静脉血栓等；
- •4.合并心脑血管、肝(ALT 或 AST>2 倍正常值上限)、肾(BUN>1.5 倍正常值上限,Cr>1.5 倍正常值上限)、内分泌、神经系统、造血系统等严重原发性疾病,意识障碍患者；
- •6.对试验药物过敏、人血清白蛋白过敏或严重过敏体质、药物或酒精依赖者；
- •7.近 3 个月内参加其它临床试验者；
- •8.临床医生认为不适宜受试的其他患者。
研究组 & 干预措施
A
髌内侧入路
B
微创髌内侧入路
C
不干扰股四头肌入路
结局指标
主要结局
KSS 评分
膝关节活动度
下肢机械力线
股骨远端外侧角
股骨屈曲角
胫骨近端内侧角
胫骨后倾角
髌骨外侧偏倚
髌骨外侧倾斜角
VAS 疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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