ChiCTR2000039929Active, not recruiting回顾性研究
全膝关节置换不同手术入路的对比研究
北京大学第三医院运动医学科科研经费1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: November 22, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- KSS 评分
Study Overview
Brief Summary
观察重度膝骨关节炎患者经过不同手术入路行全膝关节置换术后患者膝关节临床功能与影像学指标的差异，以期为更好地恢复全膝关节置换术后患者膝关节功能提供临床依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.2008 及之前初次行全膝关节置换术；
- •2.年龄 50-80 岁,性别不限；
- •3.自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
Exclusion Criteria
- •1.合并急性创伤、肿瘤者,严重骨质疏松等免疫性疾病,髋 / 膝关节周围肌肉严重挛缩等；
- •2.患肢有血管神经损伤史、脉管炎、糖尿病足等；
- •3.近 3 个月有血栓形成相关病史如肺栓塞、脑血栓、下肢深静脉血栓等；
- •4.合并心脑血管、肝(ALT 或 AST>2 倍正常值上限)、肾(BUN>1.5 倍正常值上限,Cr>1.5 倍正常值上限)、内分泌、神经系统、造血系统等严重原发性疾病,意识障碍患者；
- •6.对试验药物过敏、人血清白蛋白过敏或严重过敏体质、药物或酒精依赖者；
- •7.近 3 个月内参加其它临床试验者；
- •8.临床医生认为不适宜受试的其他患者。
Arms & Interventions
A
髌内侧入路
B
微创髌内侧入路
C
不干扰股四头肌入路
Outcomes
Primary Outcomes
KSS 评分
膝关节活动度
下肢机械力线
股骨远端外侧角
股骨屈曲角
胫骨近端内侧角
胫骨后倾角
髌骨外侧偏倚
髌骨外侧倾斜角
VAS 疼痛评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
股内侧肌下入路及内外侧髌旁入路的全膝关节置换术手术治疗效果的比较研究ChiCTR2100055081自筹经费
Unknown
Not Applicable
王端医师：请联系我们上传伦理审批文件并填写伦理委员会联系人。 重度骨关节炎患者全膝关节置换术滑膜保留与切除对关节创伤反应和术后长期功能影响的对比研究ChiCTR-INR-16008245卫生部行业科研专项基金264
Unknown
Not Applicable
全膝关节置换术后早期临床疗效及三维步态分析膝关节骨性关节炎ChiCTR2100051302研究生课题75
Unknown
Not Applicable
手术治疗膝骨性关节炎的疗效比较膝骨性关节炎ChiCTR-OOC-15006171河北省卫生和计划生物委员会资助部分，其余自筹400
Unknown
Not Applicable
全膝置换术治疗膝骨关节炎的多中心双向性队列研究ChiCTR2500103328无。