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临床试验/ChiCTR2500105851
ChiCTR2500105851尚未招募4 期

G 蛋白偏向μ阿片受体激动剂用于 OSAS 儿童术后镇痛的有效性和安全性

吴阶平医学基金会7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月14日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
7
主要终点
镇痛成功率

研究概览

简要总结

比较奥赛利定与芬太尼镇痛成功率

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患儿和家属、麻醉人员、数据分析人员

入排标准

年龄范围
3 至 9(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 3 ~ 9 岁;
  • OSAS 患儿全身麻醉下择期行扁桃体和 / 或腺样体切除术,预计手术时间 1 小时内;
  • ASA PS 分级 2 ~ 3 级;

排除标准

  • ASA PS 分级 ≥4 级;
  • 既往有精神疾病史或长期使用阿片类药物;
  • 病态肥胖、严重肝肾功能异常;哮喘急性期或重度哮喘、机械性或麻痹性胃肠道梗阻;肺部感染、糖尿病等需要治疗的基础疾病;
  • 2 周内有上呼吸道感染症状(咳嗽、咳痰、流涕、发烧以及打喷嚏等);
  • 相关药物过敏史;
  • 家属或患儿拒绝;
  • 主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。

研究组 & 干预措施

奥赛利定组

芬太尼组

结局指标

主要结局

镇痛成功率

次要结局

  • 拔管时间
  • emergence time
  • 术后疼痛
  • 苏醒期谵妄

研究者

发起方
吴阶平医学基金会

研究点 (7)

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