ChiCTR2200064619进行中（未招募）不适用
针刺治疗腹泻型肠易激综合征随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2022年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IBS 病情严重程度量表
研究概览
简要总结
以 IBS-D 伴焦虑抑郁为研究载体，在常规治疗的基础上，以天枢、上巨虚为基本处方，通过比较天枢、上巨虚配伍内关穴或天枢、上巨虚配伍足三里穴治疗 IBS-D 伴焦虑抑郁状态患者的临床效应值，明确穴位配伍的临床差异，为 IBS 腧穴配伍提供建议
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁者，性别不限；
- •符合上述 IBS-D 罗马Ⅳ的诊断标准者；具有 IBS-D 的典型症状；
- •基线期 IBS 严重程度量表总分≥75 分；
- •轻、中度抑郁或焦虑患者，即 GAD-7 总分为 5-15 分，或 PHQ-9 总分为 5-15 分者；
- •认知功能正常，依从性好，愿意配合研究，自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •既往明确诊断患有消化系统器质性疾病者，如炎症性肠病、肠结核、肠道肿瘤等；
- •既往患者有严重心、脑血管系统，肝、肾、造血系统、内分泌系统、风湿免疫系统者；
- •既往有严重精神类疾病、认知功能明显障碍；
- •近三个月接受过针刺治疗的患者；
- •正在参加其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
针刺天枢、上巨虚、足三里穴
观察组
针刺天枢、上巨虚、内关穴
结局指标
主要结局
IBS 病情严重程度量表
IBS 生活质量量表
抑郁症筛查量表
广泛性焦虑量表
内脏敏感指数
匹兹堡睡眠质量指数
脑电图检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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